证券代码:603676.SH

药品获批 | 卫信康门冬氨酸钾注射液(塑瓶)获批上市

日期:2024/05/07 浏览: 678次 作者: 卫信康

近日,卫信康全资子公司洋浦京泰药业收到国家药品监督管理局核准签发的门冬氨酸钾注射液《药品注册证书》(药品批准文号:国药准字H20243591)。目前公司已着手进行上市前的准备工作。

门冬氨酸钾注射液为电解质补充药,用于各种原因引起的低钾血症,可在出现下列症状或情况下,使用本品进行补钾:合并使用降压利尿剂、肾上腺皮质激素、强心苷、胰岛素,或者某些抗生素时;低钾型周期性四肢麻痹;心脏疾病情况下的低血钾状态;严重呕吐、腹泻、钾离子摄取不足或手术后。

  截至2024年4月30日,国内已批准的门冬氨酸钾注射液生产厂家共有4家(含内蒙古白医制药及洋浦京泰),其中通过一致性评价的厂家2家(含洋浦京泰)。此次卫信康获批的门冬氨酸钾注射液采用先进的聚丙烯安瓿瓶包装技术。

  根据国家相关政策规定,本次卫信康获得《药品注册证书》视同通过一致性评价。