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药品获批|卫信康盐酸多巴胺注射液获批上市!

日期:2023/06/30 浏览: 848次 作者: 卫信康

近日,卫信康全资子公司内蒙古白医制药收到国家药品监督管理局核准签发的盐酸多巴胺注射液《药品注册证书》(药品批准文号:国药准字H20233811、国药准字H20233812)。目前公司已着手进行生产前的准备工作,将尽快为患者提供更多的临床治疗选择。



盐酸多巴胺注射液适用于心肌梗死、创伤、内毒素败血症、心脏手术、肾功能衰竭、充血性心力衰竭等引起的休克综合征;补充血容量后休克仍不能纠正者,尤其有少尿及周围血管阻力正常或较低的休克。由于本品可增加心排血量,也用于洋地黄和利尿剂无效的心功能不全。盐酸多巴胺注射液属于《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2022年)》甲类药物、《国家基本药物目录(2018年版)》药物。该品种的参比制剂为日本協和発酵キリン株式会社上市的INOVAN® injection,规格为2.5ml:50mg、5ml:100mg。

截至2023年6月30日,中国境内盐酸多巴胺注射液有7家企业通过仿制药一致性评价(含本公司),根据国家相关政策规定,卫信康本次获得《药品注册证书》视同通过一致性评价。

卫信康作为一家集药品研发、生产、销售为一体的综合性高科技医药企业,立足患者需求,把握市场发展机会。多年来,卫信康以“关爱生命,维护健康”为使命,坚持务实创新,力争更快、更多地推进符合临床需求的新产品上市,不断促进产品矩阵多元化。坚定、稳步、专业化的品种布局,为研发管线的创新性、成功率和效率创造了重要的内生动力,持续助推企业健康可持续发展!